제약 포장을위한 알루미늄 호일 재료에 대한 구체적인 요구 사항은 무엇입니까?

제약 포장재는 알루미늄 호일의 재료에 대한 많은 특정 요구 사항을 가지고 있으며, 주로 다음과 같은 측면에 반영됩니다.
기본 재료 요구 사항
순도 : 알루미늄 호일의 알루미늄 함량은 일반적으로 더 높으며, 일반적인 순도는 장벽 특성과 화학적 안정성을 보장하기 위해 99% 이상에 도달해야하며 불순물이 약물에 미칠 수있는 영향을 줄여야합니다.
합금 요소 : 때로는 마그네슘, 망간 등과 같은 소량의 합금 요소가 추가되기 위해 강도, 강인성 및 연성 개선과 같은 알루미늄 호일의 기계적 특성을 개선하기 위해 추가되지만 합금 요소의 함량은 약물의 품질과 알루미늄 포일의 성능에 영향을 미치지 않도록 엄격하게 제어해야합니다.
성능 요구 사항
장벽 속성
산소 저항성 : 제약 포장 알루미늄 호일은 우수한 산소 저항성을 가져야하며, 일반적으로 특정 시험 조건에서 산소 전달 속도는 일반적으로 산소 전달 속도가 매우 낮습니다. 일반적으로 하루에 산소 전송 당을 달성하기 위해서는 0.
수분 저항성 : 수증기 전달 속도는 일반적으로 하루에 제곱 미터의 수증기 전달당 1 그램을 초과하지 않으며 약물이 수분, 분해를 효과적으로 방지하지는 않습니다.
기계적 특성
강도 : 필링 중 파열 또는 손상, 열 밀봉, 운송 및 저장과 같은 포장 공정에서 다양한 응력을 견딜 수있을 정도로 인장 강도와 눈물 강도가 충분하며 일반적으로 100MPA 이상의 인장 강도가 필요합니다.
유연성 : 유연성이 우수한 포장 공정에서 알루미늄 호일을 만들 수 있으면 물집 포장, 가방 포장 등과 같은 다양한 모양과 크기의 제약 포장, 가공 및 모양이 쉽고 사용하는 동안 갈라지지 않을 수 있습니다.
화학적 안정성
부식성 : 알루미늄 호일은 약물과 포장 환경의 화학 물질에 저항 할 수 있어야하며 약물의 품질과 안전성을 보장하기 위해 약물과 반응하지 않아야합니다.
비 독성 : 물질 자체와 그것이 방출 할 수있는 물질은 무독성이어야하며 인간 건강에 해를 끼치 지 않으며 관련 식품 및 약물 안전 표준을 충족시켜야합니다.
열 밀봉 특성
열 안정성 : 열 밀봉 공정 동안, 알루미늄 포일은 변형, 용융 또는 분해 등의 특정 온도 범위 내에서 안정적인 성능을 유지하여 열 밀봉의 품질을 보장 ​​할 수 있습니다.
열 밀봉 강도 : 열 밀봉 후 충분한 밀봉 강도가 형성 될 수 있으며, 열 밀봉 강도는 일반적으로 패키지의 밀봉을 보장하고 약물 누출 또는 외부 오염을 방지하기 위해 20n/15mm 이상이어야합니다.
기타 요구 사항
표면 품질
평탄도 : 표면은 분명한 범프, 주름, 흠집 및 기타 결함없이 평평하고 매끄럽게되어 제약 포장 재료와 열 밀봉 효과 및 외관 품질에 적합합니다.
청결 : 표면에는 기름, 먼지, 불순물 등이 없습니다. 이러한 물질은 약물을 오염 시키거나 알루미늄 호일의 성능에 영향을 미치지 않습니다.
위생 요건
미생물 지표 : 알루미늄 호일의 미생물 함량은 매우 낮은 수준에서 제어 할 총 박테리아 수, 곰팡이 및 효모와 같은 관련 표준을 충족해야하며, 총 박테리아의 총 수는 100cfu/g를 초과해서는 안되며, 총 곰팡이 및 효모의 수는 약물의 미생물 오염을 예방하기 위해 10cfu/g를 초과해서는 안됩니다.
유해 물질의 한계 : 유기 용매 잔류 물 및 기타 유해 물질뿐만 아니라 납, 수은, 카드뮴, 크롬 및 기타 중금속의 함량을 엄격하게 제어하여 안전 범위 내에 있고 약물로 이동하여 인체에 해를 입히지 않도록합니다.